3Dプリンタ乳房・胸部インプラントの臨床試験を開始

2022-8-20
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BellaSeno社製3Dプリント乳房インプラント、オーストラリアで人体実験開始

ドイツのライプツィヒに本社を置き、オーストラリアのブリスベンに子会社 BellaSeno Pty を持つ医療技術企業 BellaSeno GmbH（以下ベラセノ）は、ISO 13485認証のAI駆動型3Dプリントで作られた再吸収性の軟組織および骨再建3Dプリントインプラント製品の2つの臨床試験を開始することを発表した。

3Dプリントによる生体吸収性 Senella 乳房足場

ベラセノの3Dプリント乳房用足場は、完全再吸収性で、乳房再生、豊胸、再手術の際に移植され、その後ゆっくりと体に吸収されるように設計されている。昨年実施された初の試験において、この足場は術後2〜3年で吸収され、どの角度からでも脂肪注入が可能で、外科医にとって使いやすいことが証明されており、乳房手術の70％以上で使用されているシリコンプロテーゼと比較して、90％以上の軽量化を実現し、組織との完全な統合が可能なため、合併症のリスクも低くなっている。

ベラセノはすでにオーストラリアのブリスベンで、3Dプリントインプラントのヒト試験の募集を開始。オーストラリアの子会社BellaSeno Ptyが主催するこの研究プログラムでは、同社の乳房用足場が2つの異なる用途に展開される予定で、最初の用途は「開胸筋」の治療に使用されることになっている。この研究の一環として、胸骨が胸に沈み込んでしまう先天性の胸壁変形に悩む10人の患者に、多孔質のポリカプロラクトン・スキャフォールドを移植する事を予定している。低侵襲手術により圧縮された状態で挿入されたこのデバイスは、脂肪吸引により得られた患者自身の脂肪組織と融合し、異物の痕跡を残さないことが期待されている。